Главный инженер

ООО "Доминанта-Сервис"

Условия работы

Город

Ярославль   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Предоставляется

Проживание

Условия

Условия:

Полная занятость, оформление согласно ТК РФ.

Конкурентная заработная плата, предоставление жилья, возможности профессионального развития.

Обязанности

Должностные обязанности:

Контроль за работоспособностью оборудования, коммуникаций (энергосистемы, вентиляция, водоснабжение) и производственных помещений.

Организация планового обслуживания, ремонта и модернизации оборудования.

Управление инженерной командой (механики, электрики, техники).

Обеспечение соответствия производства стандартам GMP, ISO, экологическим и санитарным нормам.

Участие в валидации и квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ).

Подготовка к аудитам (внутренним и внешним), устранение замечаний.

Внедрение систем промышленной безопасности, охраны труда и защиты окружающей среды.

Минимизация рисков аварий, разработка планов действий в чрезвычайных ситуациях.

Внедрение энергоэффективных технологий и автоматизации.

Участие в разработке новых производственных линий и продуктов.

Анализ эффективности оборудования, сокращение простоев.

Координация с производственным отделом для устранения технических сбоев.

Сотрудничество с отделом контроля качества в вопросах соответствия продукции.

Участие в планировании бюджета на технические нужды и капитальные затраты.

Ведение технической документации (инструкции, графики ТО, отчеты по ремонтам).

Составление отчетов для руководства и регуляторных органов.

Организация обучения сотрудников по работе с оборудованием и соблюдению норм безопасности.

Внедрение передовых инженерных практик.

Разработка мер по предотвращению поломок и аварий.

Ликвидация последствий технических сбоев в кратчайшие сроки.

Внедрение систем мониторинга оборудования.

Использование данных для прогнозирования износа и оптимизации ресурсов.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

Предлагаем для рассмотрения вакансию главного инженера на фармацевтическом производстве. В фармацевтике особое внимание уделяется чистоте производственных зон (классы чистоты A-D), валидации процессов и соответствию требованиям FDA/EMA.

Требования:

1. Образование:

Высшее техническое образование (фармацевтическая технология, технология пищевой или косметической промышленности, машиностроение, фармацевтика или смежные области).

Желательно наличие дополнительного образования (MBA, курсы по менеджменту, GMP, управлению проектами).

2. Опыт работы:

- Не менее 5 лет опыта в инженерных должностях, включая минимум 3 года в фармацевтической отрасли.

- Опыт руководства командой (от 3 лет) и управления проектами (внедрение оборудования, модернизация производственных линий).

- Знание процессов валидации, квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и обеспечения соответствия GMP, ICH guidelines.

3. Технические навыки:

- Понимание технологических процессов фармпроизводства (мягкие и жидкие формы, нестерильная продукция, растительная продукция, биотехнологии и т.д.).

- Умение работать с инженерными системами (чистые помещения, HVAC, вода очищенная, сжатый воздух, пар, вакуум, автоматизация, SCADA, ERP-системы).

- Опыт оптимизации производственных процессов, снижения затрат и повышения эффективности.

4. Регуляторные требования:

- Ориентирование в международных и локальных стандартах (GMP, ГОСТ, ISO, ICH Q7, Q9, Q10).

- Опыт подготовки к аудитам (включая инспекции GMP, GDP, ISO) и устранения замечаний.

5. Лидерские и управленческие качества:

- Навыки планирования и управления ресурсами.

- Способность мотивировать команду, развивать сотрудников и создавать кросс-функциональное взаимодействие.

- Умение принимать решения в условиях сжатых сроков и высоких рисков.

6. Коммуникация и языки:

- Навыки коммуникации (переговоры, презентации, отчетность).

- Желательно владение английским языком на уровне, достаточном для работы с документацией.

7. Личные качества:

- Ответственность, аналитический склад ума, внимание к деталям.

- Стрессоустойчивость, готовность к работе в режиме многозадачности.

- Инновационное мышление и нацеленность на непрерывное улучшение процессов.

8. Дополнительные требования:

- Готовность к командировкам.

- Знание принципов "бережливого производства" (Lean, Six Sigma) будет преимуществом.

- Владение ПО для управления ТОиР (например, SAP PM, Maximo).

- Уверенные навыки работы с CAD-программами для чтения чертежей.

- Желательно наличие сертификатов по управлению рисками или проектами (PMP, CAPM).